| 戻る | 更新日:2023/07/13 |
医療機器・化粧品の薬事業務担当者
| renew | 2023/07/13 |
| NO | JOB079149 |
| 職種区分 | 技術系(医薬・化学・バイオ) ／ 薬事 |
| 業務内容 | ■医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 転勤の有無 | |
| 求められる経験 | 【必須要件】 ■薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ■クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ■PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■英語（読み書き） 【歓迎要件】 ■海外薬事業務経験 ■医療機器製造販売承認申請書の作成経験 |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 給与 | 年収 600万円 ～ ［月給制］ 月給40万円～ ※固定残業代30時間分を含みます ※前職を考慮の上、相談して決定いたします |
| 勤務時間 | 9:00～18:00 ※リモートワーク制度あり 実働：8時間00分 残業： 月 20～30時間程度 休憩時間：60分 ※フレックスタイムあり（条件有り） |
| 休日 | ■完全週休2日制（土日祝） ■夏季休暇 ■年末年始 ■年次有休休暇 ■母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等 ■子の看護休暇 ■介護休暇 ■生理休暇 ■誕生日休暇 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇格年1回 ■賞与年2回 ■各種社会保険完備 ■研修制度 ※社内研修はもちろん、必要に応じて費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 ※興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。 ■資産形成【ストックオプション制度】 ■短時間正社員制度 ■本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス ■ホワイトニング無料制度 ■手当（住宅（条件あり）/通勤/結婚・出産祝い金/慶弔金 ■退職金制度 ■自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの） ■レクリエーション：社員ランチ会、懇親会 |
| 企業プロフィール | |
| 社名 | ******* |
| 業種分類 | 医療・福祉・介護・教育 メーカー（その他） |
