| 戻る | 更新日:2024/04/05 |
安全性管理業務リーダー（候補）
| renew | 2024/04/05 |
| NO | JOB078906 |
| 職種区分 | 技術系(医薬・化学・バイオ) ／ 研究・開発（バイオ） |
| 業務内容 | 【仕事内容】 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練の資料作成・教育訓練計画の立案・実施・記録の保管。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書立案の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成 ・クライアント（製薬企業）の監査対応 ・社内からの問い合わせ対応 入社後3ヶ月後には教育責任者として、GVPに関する教育訓練に立案から携わって頂く他、クライアントとコミュニケーションを取りGVPの要件定義から携わって頂くことを想定しております。 （前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。） 薬剤・疾患に関わらず、幅広い領域で経験を積むことが可能な他、新規案件受諾時は要件定義から携わって頂きますので、PVのご経験を活かして幅広く経験を積むことが可能です。 数年後にはマネジャーや部門責任者も目指して頂くことが可能な環境です。 働き方はフレックス・在宅可能となっております。 （在宅/出社は社員の判断に任せており、グループのメンバーはほぼ在宅勤務で就業しています。） 社内の風土はフラットで、部門/上下関係を超えての意見交換が活発に交わされております。 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 転勤の有無 | |
| 求められる経験 | 【必須】 ※以下の両方を満たす方 ・CRO、医療機関、製薬メーカー等において、3年以上の治験・臨床研究のPV業務（安全性管理、安全管理報告）の経験がある方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】 ・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験 |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 給与 | 年収 600万円 ～ 900万円 ［年俸制］ ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,141,200円～ 固定残業手当/月：90,900円～（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩60分 実働：7時間30分 残業： 月 10～30時間程度 |
| 休日 | ■完全週休2日制（土・日・祝） ■年次有給休暇 ■年末年始休暇 ■夏期休暇 ■慶弔休暇 ■育児休暇 ■介護休暇 ■子の看護のための休暇 ■会社指定休日 ※年間休日125日 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給年1回（4月） ■賞与年2回（5月・11月） ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災） ■慶弔見舞金制度 ■外部委託による福利厚生メニュー有り ■育児・介護休業制度あり ■確定拠出年金制度 ■借り上げ社宅制度 ■交通費全額支給 ■時間外手当 ■深夜労働手当 ■休日労働手当 ■出張手当 |
| 企業プロフィール | |
| 社名 | メビックス株式会社 |
| 業種分類 | ソフトウェア・情報処理 |
