臨床開発モニター(受託部門CRA)大阪

戻る 更新日:2024/02/27

臨床開発モニター(受託部門CRA)大阪

renew 2024/02/27
NO JOB078581
職種区分 技術系(医薬・化学・バイオ) / 臨床開発
業務内容 ■医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当いただきます。

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。

■受託型の特徴
当社オフィスで医薬品メーカーから請け負った試験を担当していただきます。
クライアントからはチーム全体のパフォーマンスを要求されるため、チームワークが重要です。
当社はフレックスタイム制を導入しております。

★月4日出社以外は在宅勤務可能

★産休復職者100%:育児と仕事を両立できる職場環境の充実。
育児と仕事を両立できる環境の提供は会社の重要な責務であると考え、復職後も育児有給制度や時短勤務も準備。育児中も安心して働ける環境提供を行っています。

※スキルアップにつながる手当は年間3万円まで支給します。

■取引先企業:国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。

■■新たな給与体系の導入・働き方の多様性■■
2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。


【変更の範囲:会社の定める業務】
勤務地 大阪府 
転勤の有無 無し
求められる経験 【必須】
CRA経験2年以上
(基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます)

【歓迎】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
雇用形態 正社員(無期)
給与 年収 400万円 ~ 750万円
[月給制]
■月給:250,000円~
基本給:180,000円~等を含む/月
※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。
予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

★モニター(CRA)の給与体系につきまして】
(派遣就労を希望された場合)チャージ連動型
当社では通常の正社員と、派遣されるメーカーの派遣料に応じて給与が変動する給与体系を取っています。
モニター職を重要と捉え、優遇したいと考えており、メーカーから頂く派遣料の多くをモニター職に還元。
現在では年収1000万を超える報酬のモニター職も複数人おり、一人前のモニターであれば年収750万円以上が目安。

勤務時間 9:00~18:00  休憩60分
実働:8時間00分
残業: 月 0~20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有※ただし、就業時間内に仕事を終わらすスタンスです。平均残業時間20時間(繁忙期40時間、閑散期0時間)
休日 完全週休2日制(土日祝)
夏季特別休暇(3日)、年末年始休暇(12月30日~1月4日) 、慶弔休暇、介護休暇、傷病積立休暇、子の看護休暇、入社時フレックス休暇(5日)、有給休暇(1時間単位からの取得可)、リフレッシュ休暇(勤続年数5年以上)
休日日数:120日
待遇・福利厚生 昇給:年1回(6月)
賞与:年2回(7月・12月)※2019年度平均実績4.1ヶ月分
通勤手当:全額支給
住居手当:移動費や住宅補助など同社規定がございます。
寮社宅:独身寮、家族寮を完備しております。
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度:入社から3年を経過した社員に支給されます。
(定年:65歳)

<その他補足>
■職務手当
■出張手当
■各種報奨金(キャリアアップ支援制度:年間2万円上限)
■在宅勤務手当(1日300円)
企業PR
株式会社アスパークメディカルは、2011年4月設立のスタートアップ企業。 「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し続ける 」というミッションを掲げ、 医薬品・医療機器企業向けに開発サービスを提供しているCRO(Contract research organization/医薬品開発業務受託機関)です。 約80名の開発スタッフが在籍し、50社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに持ち、これまで抗がん剤やオーファンドラッグ等の様々な医薬品の開発をサポートしています。
【同社の魅力】
■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO:
2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。

■中途社員100%・フラットで発言しやすい会社:
アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

■新たな給与体系の導入・働き方の多様性:
2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

アスパークメディカルは、歴史の浅い小さな会社ですが、社員のアイディアやパーソナリティを尊重し、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。
社員は全て中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また、社員数の8割を女性で占めています。育児産休休暇、育児フレックスをはじめとし、現在はシフト・在宅勤務制度を運用。海外のCRAワークスタイルを参考に、女性の就業しやすい環境を整えることを経営テーマにも掲げています。
企業プロフィール
社名 株式会社アスパークメディカル
業種分類 医療・福祉・介護・教育
人材ビジネス


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