| 戻る | 更新日:2023/12/21 |
品質保証（GMP、委託元管理・川越）
| renew | 2023/12/21 |
| NO | JOB067222 |
| 職種区分 | 技術系(医薬・化学・バイオ) ／ 品質管理/保証・検査/分析/評価（バイオ） |
| 業務内容 | 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
| 転勤の有無 | 無し |
| 求められる経験 | 【必須要件】 下記いずれか必須 ■医薬品品質保証業務経験 3年以上 ■医薬品製造経験 3年以上 ■医薬品品質管理経験 3年以上 【歓迎要件】 ■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ■注射剤の製造経験 ■英語対応可能な方（メール、会話） ■薬剤師資格 |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 給与 | 年収 400万円 ～ 750万円 ［月給制］ ■月給：280,000円～ ※給与詳細は現職（前職）での年収・経験に応じて決定します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※月給は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | 8:30～17:10 休憩55分 実働：7時間45分 残業： 月 10～20時間程度 ＜フレックスタイム制＞ コアタイム：10:00～15:00 |
| 休日 | ■年間休日126日 ■完全休日2日制（土曜・日曜・祝日） ■夏季休暇（3日） ■年末年始休暇（6日）、その他 ■有給休暇（入社後半年経過で10日付与） ■慶弔休暇 ■ボランティア休暇 ■育児・介護休暇 ■私傷病休暇（半期で20日・規定内） |
| 待遇・福利厚生 | ■社会保険完備 ■昇給 年1回（4月） ■賞与 年2回（7月・12月）※前年度実績5ヶ月分 ■通勤手当（上限5万円） ■食事手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■慶弔金 ■永年勤続表彰 ■財形貯蓄 ■確定拠出型年金（401K） ■団体生命保険 ■健康相談、予防接種 ■通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テスト補助 ■キャリアリターン制度 ■失効年休積立制度（失効した有給を会社が積立） |
| 企業PR | |
| ■【年間休日125日、平均有給取得率70％以上、平均残業15時間未満】日本初の医薬品・治験薬の受託製造専門会社(CDMO)です。 国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー（CDMO）です。 ジェネリックの台頭や治験薬開発ニーズの増加、グローバル競争の激化など変化の激しい医薬品業界において、同社は設立以来、国内外製薬メーカーの多彩な医薬品と治験薬の製造を担ってきました。 両工場合わせて年間100億錠を超える国内屈指の生産能力が同社の強みです。 また2017年7月には武田薬品工業株式会社のファーマシューティカルサイエンス部門の一部事業を買収し、スペラファーマを立ち上げました。 これにより、原薬合成法開発・製剤設計・分析法設計という上流工程についても受託領域が広がり、医薬品の開発～製造まで一貫して提供可能な体制が整いました。 |
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| 企業プロフィール | |
| 社名 | ******* |
| 業種分類 | メーカー（食料品・化粧品） |
