品質保証

品質保証

NO JOB067222
職種区分 技術系(電気、電子、機械) / 品質保証、品質管理、生産・製造管理
業務内容 主に、委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更・逸脱等の対応を実施)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対応、その他の業務を行っていただきます。

■職務の特徴
委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでおります。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。
勤務地 埼玉県 
転勤の有無 無し
求められる経験 【必須条件】
・医薬品の製造、品質管理、品質保証のいずれかの3年以上の業務経験

【歓迎条件】
・英語力
・薬剤師の資格
雇用形態 正社員(無期)
給与 年収 450万円 ~ 700万円
[月給制]
■月給:280,000円~

※給与詳細は現職(前職)での年収・経験に応じて決定します。
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間 8:30~17:10  休憩55分
実働:7時間45分
残業: 月 10~20時間程度
<フレックスタイム制>
コアタイム:10:00~15:00
休日 ■年間休日126日
■完全休日2日制(土曜・日曜・祝日)
■夏季休暇(3日)
■年末年始休暇(6日)、その他
■有給休暇(入社後半年経過で10日付与)
■慶弔休暇
■ボランティア休暇
■育児・介護休暇
■私傷病休暇(半期で20日・規定内)
待遇・福利厚生 ■社会保険完備
■昇給 年1回(4月)
■賞与 年2回(7月・12月)※前年度実績5ヶ月分
■通勤手当(上限5万円)
■食事手当
■住宅手当
■家族手当
■慶弔金
■永年勤続表彰
■財形貯蓄
■確定拠出型年金(401K)
■団体生命保険
■健康相談、予防接種
■通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テスト補助
■キャリアリターン制度
■失効年休積立制度(失効した有給を会社が積立)
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■【年間休日125日、平均有給取得率70%以上、平均残業15時間未満】日本初の医薬品・治験薬の受託製造専門会社(CDMO)です。
国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー(CDMO)です。
ジェネリックの台頭や治験薬開発ニーズの増加、グローバル競争の激化など変化の激しい医薬品業界において、同社は設立以来、国内外製薬メーカーの多彩な医薬品と治験薬の製造を担ってきました。
両工場合わせて年間100億錠を超える国内屈指の生産能力が同社の強みです。
また2017年7月には武田薬品工業株式会社のファーマシューティカルサイエンス部門の一部事業を買収し、スペラファーマを立ち上げました。
これにより、原薬合成法開発・製剤設計・分析法設計という上流工程についても受託領域が広がり、医薬品の開発~製造まで一貫して提供可能な体制が整いました。
企業プロフィール
社名 *******
業種分類 メーカー(食料品・医薬品)


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