【大阪】医薬品安全性情報担当(PV)

【大阪】医薬品安全性情報担当(PV)

NO JOB067079
職種区分 技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系
業務内容 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。

具体的には、
PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
勤務地 大阪府 
転勤の有無 当面無
求められる経験 大卒以上(※学部不問)

【必須条件】
・医薬品安全性情報(PV)に関する業務経験のある方(目安2年以上経験をお持ちの方)

【歓迎条件】
・英語力(読み、書き)初級レベル以上
雇用形態 正社員(無期)
給与 年収 400万円 ~ 500万円
[月給制]
■月給:250,000円~
基本給:200,000円~円~等を含む/月
※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。
予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間 9:00~18:00  休憩60分
実働:8時間00分
残業: 月 10~20時間程度
<フレックスタイム制>
コアタイム:10:00~15:00
※一部導入
※プロジェクトによって異なります。派遣先就業の場合は派遣先条件が適用されます。
休日 週休2日制(土曜 日曜 祝日)※派遣就業の場合は、就業先条件を適用とする
有給休暇:10日~20日
休日日数:120日
年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、育児有休制度、リフレッシュ休暇等
待遇・福利厚生 昇給:年1回(6月)
賞与:年2回(7月・12月)※2019年度平均実績4.1ヶ月分
通勤手当:全額支給
住居手当:移動費や住宅補助など同社規定がございます。
寮社宅:独身寮、家族寮を完備しております。
各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度:入社から3年を経過した社員に支給されます。
(定年:65歳)

<教育制度・資格補助補足>
・導入研修
・臨床開発における一般知識
・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論
・モニタリング業務の進め方
・モニタリング事例検討
・シミュレーション研修
・問題解決トレーニング 等

<その他補足>
■出張手当
■赴任手当
■派遣手当
■職務手当
■キャリアコンサルティング
■資格取得支援制度
■学会参加補助制度
■報奨金制度
■住宅補助
■キャリアアップ支援制度(学会参加/資格取得補助制度、図書購入補助制度等)
企業PR
株式会社アスパークメディカルは、2011年4月設立のスタートアップ企業。 「医薬品・医療機器開発における情報インフラとしての役割を担い、社会のヘルスケアニーズに貢献し続ける 」というミッションを掲げ、 医薬品・医療機器企業向けに開発サービスを提供しているCRO(Contract research organization/医薬品開発業務受託機関)です。 約80名の開発スタッフが在籍し、50社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに持ち、これまで抗がん剤やオーファンドラッグ等の様々な医薬品の開発をサポートしています。
【同社の魅力】
■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO:
2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9:受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。

■中途社員100%・フラットで発言しやすい会社:
アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

■新たな給与体系の導入・働き方の多様性:
2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

アスパークメディカルは、歴史の浅い小さな会社ですが、社員のアイディアやパーソナリティを尊重し、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。
社員は全て中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また、社員数の8割を女性で占めています。育児産休休暇、育児フレックスをはじめとし、現在はシフト・在宅勤務制度を運用。海外のCRAワークスタイルを参考に、女性の就業しやすい環境を整えることを経営テーマにも掲げています。
企業プロフィール
社名 株式会社アスパークメディカル
業種分類 医療・福祉・介護・教育
人材ビジネス


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