【神戸】製造/Scientific position

【神戸】製造/Scientific position

NO JOB060891
職種区分 技術系(医薬、化学、素材、食品) / 製造スタッフ、その他技術系(医薬、化学、素材、食品)
業務内容 細胞加工施設(CPC)内での再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の製造

・細胞培養センター(CPC)内での製造作業
・製造記録等関連書の作成(変更、逸脱などの英文レポートの作成)
※下記レポート業務の詳細となります
①各種validation の結果を現場担当者と協力して、解析し、英文レポートを作成、内容につき委託元の品質保証部の担当者と協議する。
②逸脱、規格外が発生した際、現場の担当者とともに状況を分析し、根本原因の検索の計画立案、実行、英文報告書の作成を行う。
③新規導入あるいは変更の生じた機器、手順、材料などについて、現場担当者と共にリスクアセスメント計画の立案、実行、英文報告書作成を行う。

・使用機器の管理
・使用材料の管理
※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。
※基礎研究とは異なり、薬事法、GMP に基づいた細胞製造作業となります。
※業務内容については 2 ヶ月程度のトレーニングを予定しています。

■製造/Scientific positionは、製造員のなかでもハイスペックの位置づけで考えており、
製造員として現場で細胞培養の業務も行っていただきながら、アカデミックな知識を活かして、バリデーションの結果解析やエラー発生時の状況分析、製造記録等関連書の作成(英文レポートの作成)などの業務を行っていただく予定です。
勤務地 兵庫県 
転勤の有無 無し
求められる経験 【学歴】理系大学院卒(修士)以上

【必要な経験・スキル等】
・企業等で実務経験が3年以上あること
・1年以上の細胞培養経験(直近が望ましい)
・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること
・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること(日本語・英語)
・時間外勤務、休日出勤が可能な方
・スタミナ、体力に不安のない方

【望ましい経験・スキル等】
・医薬品メーカーでのGMP経験
・英文のライティングスキル(科学論文の執筆経験があることが望ましい)
・日常会話レベルの英会話スキル
・ペットを飼育していないこと
・バイオクリーンベンチ等での無菌操作の経験

雇用形態 契約社員
給与 年収 400万円 ~ 600万円
[年俸制]
■月給:333,000円~500,000円
基本給:214,000円~321,000円(固定残業代は除く)
固定残業代:119,000円~178,000円/月(基本給によって変動します)
固定残業代の相当時間:45.0時間/月
※超過した時間外労働の残業手当は追加支給
※規定に基づき、経験・能力・実績に応じた年俸制
勤務時間 8:45~21:45  ※休憩60分
実働:7時間45分
残業: 月 10~20時間程度
休日 ■完全週休2日制(土日祝)
■有給休暇(1日~20日)
■夏季休暇
■年末年始休暇
■育児休業取得実績あり
■看護休暇取得実績あり
■時短勤務制度、時差出勤制度あり
※休日出勤あり(ただし振替休日あり)

※年間休日125日
待遇・福利厚生 ■通勤手当(月50,000円を超過した分は1/2支給)
■社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
■特殊勤務手当支給
賞与、退職金制度なし
企業PR
日本の未来を担う神戸医療産業都市の中核拠点
[1]神戸医療産業都市の推進に係る企画立案、人材育成、学術集会、情報発信、産官学医の連携・融合促進及び国際交流等
(重点的に取り組む分野)
・研究機関・大学、医療機関、医療関連企業等の連携促進によるイノベーション創出
・国際展開の推進
・神戸医療産業都市における研究・操業環境の充実

[2]再生・細胞治療の研究開発

[3]医療機器の研究開発

[4]医薬品の研究開発

[5]先制医療実現のための研究開発
2~5において重点的に取り組む分野
免疫医療研究領域、老化研究領域、再生医療研究領域を中心とした新たな医療シーズの創出

[6]研究開発・臨床応用に対する総合的支援
(重点的に取り組む分野)
・機構の研究開発シーズを中心に国内外の新たな医療シーズにかかる医療開発の支援
・次世代細胞培養システムの開発等を通じた神戸発再生医療の世界標準化
・高度専門医療機関等との連携による臨床応用の促進

[7]新事業創出促進及び既存産業の高度化のための各種支援
(重点的に取り組む分野)
・一貫した支援体制による開発シーズの導出・実用化、事業化の実現

[8]市民への健康支援

[9]神戸医療産業都市の推進に係る施設の管理・運営

[10]その他神戸医療産業都市の推進のために必要な事業

上記に示す事業の実施にあたり、先端医療研究センター、医療イノベーション推進センター、細胞療法研究開発センター、クラスター推進センターの4センターを中心に活動しています。
企業プロフィール
社名 公益財団法人神戸医療産業都市推進機構
業種分類 バイオベンチャー
団体・連合会・官公庁


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