メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)

戻る 更新日:2024/11/19

メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)

renew 2024/11/19
職種区分 その他関連職
業務内容 CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。
あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

【職務内容】
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のプロトコル作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・患者アンケート研究(量的・質的・mixed methods) ※1
・データベース研究 ※2  など

【本ポジションのおすすめポイント】
①医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる
業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。

②アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍
企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。
博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。

③在宅で働きながらも相談のしやすい環境
立案~パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。
在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。
また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。

※1:患者アンケート研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
近年、Patient centricity(患者中心)という考えに注目が集まっており、単なるOS(寿命)だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在メビックスでは、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

※2:データベース研究
医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
メビックスでは、エムスリーが独自に開発した電子カルテのデータプラットフォーム「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
勤務地 東京都 大阪府
転勤の有無
雇用形態 正社員(無期)
給与 <賃金形態>
年俸制
補足事項なし

<賃金内訳>
年額(基本給):4,006,400円~7,298,400円
固定残業手当/月:82,800円~141,800円(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月額>
416,666円~750,000円(12分割)(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※報酬は経験・スキル・前職年収を考慮

賞与(年2回)
※個人業績に応じて変動

組織貢献金(対象者のみ、年2回)

※残業がなくても満額支給
※超過分は追加支給

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間 9:00~17:30
フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
休日 ■完全週休2日制(土・日・祝)
■年次有給休暇
■年末年始休暇
■夏期休暇
■慶弔休暇
■育児休暇
■介護休暇
■子の看護のための休暇
■会社指定休日
※年間休日125日
待遇・福利厚生 ■昇給年1回(4月)
■賞与年2回(5月・11月)
■社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災)
■慶弔見舞金制度
■交通費全額支給
■時間外手当
■深夜労働手当
■休日労働手当
■フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
■在宅勤務制度:あり
■中抜け:可
■借上げ社宅制度:あり
■社内表彰・報奨金制度:あり
■確定拠出年金制度:あり
■育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
■時短制度活用中社員:あり
企業PR
■ITによる臨床研究・治験業界の変革を目指しています。
■大規模臨床研究の国内受託No.1のCRO、エビデンス構築のトータルサポートにより医療の進歩に貢献しています。
■ネットを通じた全く新しい臨床研究・治験事業モデルを次々に展開しています。
■新規事業への挑戦として、希少疾患の治験事業および先進医療Bへも進出しました。参画メンバーは社内から手挙げ制で選抜、自ら希望すればチャレンジにの場があります。
企業プロフィール
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業種分類 医療・福祉・介護・教育


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