| 戻る | 更新日:2024/11/20 |
CMC製造開発（川崎工場）
| renew | 2024/11/20 |
| 職種区分 | 生産管理/技術・製造・製造管理（バイオ） |
| 業務内容 | バイオ～再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。 【具体的には】 立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます ◆製造法，試験法の立案及び確立化 バイオ～再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し，報告書として文書化する ◆業務のスケジュール立案と進捗管理 品質における研究開発の計画～報告の進捗を管理することでリードしていく ◆安定的な生産に向けた技術の管理と移転 試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する ◆成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る 【メッセージ】 再生医療分野は、目覚ましい発展を遂げており、他社に先駆けて2011年より再生医療分野での受託事業を開始しました。 品質の高い、バイオ製品や再生医療等製品を研究開発するためには、適切な知識がとても重要な要素です。 高い品質と責任ある行動で患者に対する安心・安全を提供し、そしてチャレンジ精神をもって更なる発展のため、共に前進していきたいと考えております。 また、リーダーシップを図って頂くことで新規製品の開発と改良による質の向上と効率化を目指していただきたいと思っております。 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
| 転勤の有無 | 当面無し |
| 求められる経験 | 【必須要件】 ■生物学，分子生物学，生物工学，化学工学，生物化学，培養工学等の知識を有する ■医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること （以下は参考例。必ずしもすべて合致する必要はない） ＊抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、GMP製造、バリデーションなどの経験 ＊治験届や承認申請に関わる資料の作成経験 ＊医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験 ＊GMP、GCTPの品質システム維持管理の経験 ■再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する（低分子でも抗がん剤で細胞アッセイの知識あれば可） ■Office，統計学のソフトウェアが使えること 【歓迎要件】 ■博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します ■リーダーやマネジメント経験 ■英語：初級レベル以上（読み書き） |
| 給与 | 月収：45万円～75万円 月額基本給：38 万円～64万円 定額の残業代＋通常の残業代 固定残業時間 20時間/月 固定残業代 70,000円～110,000円/月 月収には、固定残業代20時間分を含む ※超過分は別途、通常の残業代として支給 |
| 勤務時間 | 9:00~17:30 |
| 休日 | ■完全週休二日制（土日） ■祝日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇 ■有給休暇初年度10日(入社半年経過後) ※年間休日122日 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給（正社員は毎年9月に人事評価制度により評価） ■健康保険 ■厚生年金 ■雇用保険 ■労災保険 ■交通費（一部支給：上限3万円） ■固定残業代20時間 ■高校生以下のお子様1世帯につき１人分家族手当5000円／月 ■定年：60歳（65歳まで再雇用制度あり） |
| 企業PR | |
| 再生医療等製品の分野は、目覚ましい発展を遂げており、様々な疾患への治療の可能性が期待されています。 同社では、他社に先駆けて2011年より再生医療等製品の開発製造受託事業を開始し、今日までグローバル企業を含め国内外のお客様からGMP/GCTPに準拠した業務の受託を受けてまいりました。 そして培った製造ノウハウを軸に新たな再生医療等製品の開発にも取り組んでおります。 品質の高い受託製造サービスならびに有効性の高い再生医療新薬を提供していくことにより、さらなる医療の発展に貢献していく所存です。 |
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| 企業プロフィール | |
| 社名 | ファーマバイオ株式会社 |
