臨床評価

臨床評価

NO JOB058795
職種区分 技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系
業務内容 【具体的な業務内容】
・臨床文献レビュー及び評価
・開発部門やマーケティング部門等と連携し医療機器安全性・有効性に関わる臨床評価試験のプロトコル立案及び実施管理
・CROとの連携
・薬事申請資料作成サポート
・薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談
・QMS適合性調査対応サポート及びISO13485監査対応サポート

☆業務の特徴
日系企業かつ成長期にある同社だからこそお任せできるキャリアがございます。国内だけでなく海外展開対応を含みます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。
勤務地 東京都 
転勤の有無 無し
求められる経験 【必須】
・医療機器の臨床評価に関する経験(3年以上が望ましい)
・医療機器の薬事申請に関する経験
・薬機法、関係省令に関する知識および経験
・英語:中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル

【歓迎】
・ビジネスレベルの英語力のある方(将来的に海外とのやり取りが増える予定です)
・PMDA他関係規制当局との円滑なコミュニケーション
・国内だけでなく米国・欧州・中国等海外法規制対応の経験のある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発に関係する経験のある方
雇用形態 正社員(無期)
給与 年収 500万円 ~ 800万円
※固定残業手当:月30時間分、78,840円(年収500万円の場合)~126,300円(年収800万円の場合)を支給
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
・賃金形態:年俸制
・昇給有無:有
※給与詳細は経験・能力・前職の給与を考慮の上、決定します。
勤務時間  
休日  
待遇・福利厚生  
企業プロフィール
社名 リバーフィールド株式会社
業種分類 医療・福祉・介護・教育


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