| 戻る | 更新日:2024/11/15 |
【在宅勤務可】薬事担当者
| renew | 2024/11/15 |
| 職種区分 | 薬事 |
| 業務内容 | 主な業務内容は、 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ■具体的な業務内容 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■働き方 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県 海外 |
| 転勤の有無 | 無 |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 給与 | ■月給：416,000円～830,000円 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月額は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | 9:00～17:00 専門業務型裁量労働制 ＜フレックスタイム制＞ コアタイム：なし |
| 休日 | ■完全週休2日制(かつ土日祝日) ■有給休暇10日～20日 ■夏季休暇 ■年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日） ■リフレッシュ休暇(連続5日） ■創立記念日（3月16日） ■ブリッジング休暇 ■産前・産後休暇 年間休日数：120日以上 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給：あり ■社会保険完備：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ■通勤手当 ■在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む） ■研修制度（OJT・各種講習会・学会参加） ■退職金制度 ※定年：60歳 |
| 企業PR | |
| コアメッドは薬事戦略・開発戦略コンサルティング会社です。薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援します。 開発戦略計画から承認取得までのすべての薬事戦略、非臨床、臨床開発及び承認申請業務を『品質至上』を常に意識しつつ支援・実施しています。また、欧米における新薬開発では、信頼できるアライアンスパートナーから提供される最新の各国の規制情報も考慮し開発戦略を立案・実行しています。 ■ビジネスモデルについて 現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。 |
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| 企業プロフィール | |
| 社名 | ***** |
| 業種分類 | コンサルタント・シンクタンク |
