治験事務局担当者(SMA)※未経験可※

戻る 更新日:2024/04/04

治験事務局担当者(SMA)※未経験可※

renew 2024/04/04
NO JOB054216
職種区分 技術系(医薬・化学・バイオ) / 臨床開発
業務内容 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

■代表的な業務は下記です。
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援

<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
<やりがい>
「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。

●1週間のスケジュール例
月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成
木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講

【変更の範囲:会社の定める業務】
勤務地 北海道 宮城県 東京都 神奈川県 富山県 石川県 静岡県 愛知県 京都府 大阪府 岡山県 広島県 福岡県 長崎県 熊本県 鹿児島県 
転勤の有無 有り
求められる経験 【必須】
■東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
■全国転勤が可能な方。

かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
■業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
■業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
【歓迎】
■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
雇用形態 正社員(無期)
給与 年収 450万円 ~ 500万円
[月給制]
■月給:基本給210,000円~274,000円
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
勤務時間 9:00~17:30  ※休憩60分
実働:7時間30分
残業: 月 15~25時間程度
休日 ■完全週休2日制(土日祝)
■年末年始(12/29~1/3)
■有給休暇
■リフレッシュ休暇
■特別休暇
■産前産後休暇
■育児休業
■介護休業
■ボランティアホリデー
待遇・福利厚生 ■昇給年1回(1月)
■賞与年2回(6月・12月)
■各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険(シミックグループ健康保険組合)、雇用保険、労災保険)
■出産・育児に関する制度(勤務時間短縮等)
■フレックスタイム
■福利厚生(保養施設等)
■財形貯蓄
■退職金制度
■産業医によるカウンセリング制度
■生保・損保団体取扱
■無料のE-learningコンテンツやレジャー特典満載の「えらべる倶楽部」

■ケアリーブ制度
→小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できる制度。
その他、産前産後休暇、育児休業に関する制度など、働く女性を支援する制度を提供しています。

■フリーアドレスデスク
→シミックグループではプロジェクトごとにチームが組成され遂行される仕事が多いため、 自分の席を固定してしまうのではなく、どこに座ってもよいフリーアドレスにし、よりフレキシブルなワーキングスタイルを実施しています。これにより、組織を柔軟に変化させることが可能になり、一人ひとりの意識も常識に安住せず、常に変革へと向かうようにすることを促進しています。

■シミックグループ健康方針
(疾病予防)
・健康診断/特定保健指導の実施徹底
・残業時間モニタリング
・ストレスチェックの実施徹底
・L-FABPでの腎機能検査

(重症化予防)
・データヘルス推進(各種医療情報分析)
・治療コンプライアンス改善サポート
・受診勧奨(有所見者)

(健康意識向上)
・モチベーション向上(インセンティブ導入など)
・肥満対策/食事指導/運動奨励(ウォーキングイベント、ヘルスダイエット、アプリ活用)
・受動喫煙対策
・提携クリニックにおける健康コンサルテーション
企業PR
SMOのリーディングカンパニーとして、医薬の進歩に、Human Valueを。 シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。
【SMOの発展と今後も必要とされる企業】
同社は、医薬品誕生のために欠かせない臨床試験を行う医療機関を「治験コーディネーター(CRC)」や「治験事務局(SMA)」の専門職が支援するSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)として、1999年に設立されました。

日本においてSMOは、ここ10余年の臨床試験への支援実績から、その必要性を広く認めて頂けるようになりました。かつては、海外で承認されている薬が日本では承認されていないドラッグラグの問題が指摘されていましたが、現在では解消に向かっており、これにもSMOがその一端を担ってきました。その結果、国内で実施される臨床試験において、必要不可欠な存在となっています。

近年、AIなどの新しい技術が発展してきている医薬品開発の場においても、患者様と直接接することのできるSMOの仕事は今後もますます必要とされています。
企業プロフィール
社名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
業種分類 医薬品・バイオ


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