【東京】QMマネージャー

戻る 更新日:2024/11/20

【東京】QMマネージャー

renew 2024/11/20
職種区分 品質管理/保証・検査/分析/評価(バイオ)
業務内容 製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している当社。
拡大期における当社でPMとしてご活躍できます。

当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントをご担当いただきます。

具体的には、
・社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など)
・CAPA管理
・顧客監査やRFIの対応と支援
・適合性調査のリードまたは支援
など

社内の監査(QA)担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動も期待しております。

■プロジェクトについて
外部就労:受託=6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が3割程度ずつ占めております(2021年12月現在)
今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。


【変更の範囲:会社の定める業務】
勤務地 東京都
転勤の有無
雇用形態 正社員(無期)
給与 【月給】
500,000円~750,000円(12分割)

※残業代は別途支給となります。
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※月額は固定手当を含めた表記です。

勤務時間 <在宅勤務・リモートワーク>
相談可
◎フレックスタイム制
コアタイム10:00~15:00/1日の標準労働時間8時間/休憩60分
※プロジェクトにより定時制の場合があります
※残業時間は月平均10~15時間程度の方がほとんどです
休日 ■完全週休2日制(かつ土日祝日)
■年間休日125日(2021年実績)
■夏季休暇
■年末年始休暇
■慶弔休暇
■特別休暇
■バースデー休暇
■有給休暇(10日~20日)
■産休・産後休暇
■育児休暇
■介護休暇
待遇・福利厚生 ■昇給年1回(4月)
■各種社会保険完備(健康保険、労災保険、雇用保険、厚生年金)
■交通費全額支給
■退職金制度
■住宅補助制度(当社規定による)
■育児短時間勤務制度
■延長保育補助金制度
■図書購入費補助金制度
■インフルエンザ予防接種
■TOEIC団体受験
■入社時特別休暇付与(正社員のみ)
■フレックスタイム制の導入(コアタイム 10時~15時)
■英語研修制度:外国人講師が初級から上級クラスまでレベルごとにレッスンを開講し、グローバル試験に対応できる人材を育成しています。
■寮社宅(規程に順ずる)
■退職金制度:再雇用制度:有 ※65歳(定年:60歳)
■婦人科検診制度
■出張手当
■残業手当
(その他)
◆育児支援制度◆婦人科検診制度◆導入・継続研修◆教育研修◆技術手当
企業PR
ミッションは、臨床開発を通じて人々がより良い日々を送れるようにすること。

当社は、2008年5月の設立以来、製薬企業から委託を受けて、臨床試験(治験)などの業務を受託するCROとして医薬品開発の支援を行なってきました。

主要事業は2つに大別でき、
1つ目は、CRA(臨床開発モニター)派遣型開発支援、
2つ目は、医薬品開発業務をトータルに受託する受託型開発支援。
いずれの事業も新薬の早期承認を目的としており、新しい医薬品の開発スピードやクオリティを強化することが求められることになります。

設立以来、人に重きをおいた経営を行ない、製薬企業の研究者、医療機関の医師・看護師、そして患者さまとそのご家族など、当社に関わる全ての人のQuality of Life(人生の質・生活の質)を考え、製薬業界・医療業界の発展に全力を尽くしてきました。
そのような姿勢が多くの企業や医療機関に評価され、治験の依頼件数は年々増加の一途をたどり、組織体制も着実に拡大。
医薬品とは、多くの人々の人生に直結するものであり、その開発を支援する当社には相応の社会的人が伴うのも事実。ひとり立ちするその日まで、大小様々な壁に直面することは避けられないといえるかもしれません。しかしだからこそ、この仕事を通じて得られるやり甲斐や充実感は、形容し難いほど大きなものといえるのです。

■加入団体
大阪医薬品協会
日本QA研究会
日本CRO協会
企業プロフィール
社名 株式会社アールピーエム
業種分類 医療・福祉・介護・教育


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