| 戻る | 更新日:2024/11/20 |
【東京】CMCマネージャー／リーダー
| renew | 2024/11/20 |
| 職種区分 | その他関連職 |
| 業務内容 | ・ INDや治験届において、CMCパート作成を担当する さらに 臨床・非臨床パート作成をサポートする ・ 承認申請に向けたProcess Development／Process Characterization／Process Validation等の内容を検討し、委託先と協力して策定する ・ 製造開発委託先からの製造や開発の進捗を把握し、承認取得へ導く ・ 治験薬GMP組織における品質保証業務をサポートする ・ 当局査察や試験委託者の施設調査にCMC担当として対応する ・ 委託製造先の施設適合性調査をサポートする ・ 社内GXP運営体制（GLP組織や治験薬GMP組織）に対する継続的改善活動を推進する 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 転勤の有無 | 当面無し |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 勤務時間 | 8:30～17:30 9:00～18:00 9:30～18:30 各自の勤務スタイルに合わせて選択 ※残業はほとんどない。全社で40時間している人はほぼゼロ |
| 休日 | 完全週休二日制（土日） 祝日 有給休暇（初年度10日、次年度以降20日） 夏季(5日) 年末年始(6～７日) その他特別休暇あり |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当(上限5万円/月） 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度(定年 60歳) その他 福利厚生 自社株インセンティブ 育児介護休暇制度 出産祝い金 20万円 35歳以上 人間ドック（年1回） |
| 企業PR | |
| 早期がん検査から、局所療法、予後検査、そして全身療法と、がん治療のすべての領域に画期的な治療薬と検査薬を提供する。 創薬を通じて患者さんと医療現場の力になることが、オンコリスバイオファーマの使命です。 |
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| 企業プロフィール | |
| 社名 | ***** |
| 業種分類 | 医薬品・バイオ |
