海外薬事

海外薬事

NO JOB031938
職種区分 技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系
業務内容 海外・国内における医療機器の薬事関連業務を担当。メインは海外における薬事申請業務
・各国規制に基づく各種薬事申請書類の作成および申請業務
・関連機関(各国当局、認証機関)との折衝
・各国規制に関する情報収集
・規格・文献・報告書等の翻訳
勤務地 埼玉県 
転勤の有無 無し
求められる経験 【必須経験】
■大卒以上
■英語での実務経験(文面での翻訳業務が出来る方)
■医療機器の薬事申請経験もしくはISO9001に関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
■医療機器の薬事申請業務経験
■ISO13485もしくはISO9001に関わる経験
■医療機器メーカー出身の場合ISO・MDD・QMS省令に関する知識と実践経験
■海外安全情報の収集経験
■海外法規制、規格の知識
■海外関係者(代理人・各国当局)とのメール、英文読み書きできる方
雇用形態 正社員
給与 年収 350万円 ~ 650万円
[月給制]
(※年齢・前職でのご経験を考慮いたします。)
勤務時間 9:00~17:30  
実働:7時間30分
残業: 月 20~40時間程度
休日 ■完全週休二日制(土、日、祝日)
■年末年始休暇(7日間)
■夏季休暇(5日間)
■年次有給休暇(10日~20日)
■産前産後休暇、育児休暇
■慶弔休暇
■介護休業
待遇・福利厚生 ■賞与(年2回、2~4ヶ月※業績による)
■昇給年1回
■各種社会保険完備
■通勤手当(全額支給)
■住宅手当(※規程有)
■営業手当
■時間外手当
■退職金制度(勤続3年以上)
■会員制福利厚生サービス加入
■定年制:一律60歳。再雇用制度有:65歳まで。
企業PR
特許多数の特殊麻酔針メーカー◆新卒採用で入社した若手が活躍中!♪平均年齢33歳!日本ならではのモノ作りにこだわりをもつ医療用針を製造◆ ♪女性の営業本部長が在籍、全社の平均残業時間が30時間程度と働きやすい環境が整っています♪
麻酔針を中心とした医療用特殊針の製造・販売に特化した専門メーカーです。
医療器具商社として創立し、以来、医療器具の輸出専門会社、医療用の針のOEM製造を手掛け、特殊針の専門メーカーへと発展し、「Made in JAPAN」にこだわった質の高い製品を作り続けてきました。
日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、ジャパンクオリティーの高さから、海外から高い評価を得ています。
売上高の約8割は北米・ヨーロッパを中心とした海外となっており、大口の顧客の大半は20年以上の長きに渡ってお取引いただいていることから、医療業界の中では日本から世界に発信できる、数少ない企業のひとつです。
企業プロフィール
社名 *******
業種分類 メーカー(化学・素材)
商社


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