薬事【課長クラス】

戻る 更新日:2024/11/20

薬事【課長クラス】

renew 2024/11/20
職種区分 薬事
業務内容 ?自社製品における薬事申請業務
・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
・薬事戦力立案・調査
・各国照会対応(関連部門との情報共有)
・公的機関及び関係当局との折衝
・薬事書類への公証、査証の取得
?派遣社員の教育指導
?製造所登録業務
・FDA、EU、その他地域
?最新規制情報入手・整理・社内発信
?新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
?変更管理プロセスでの検証・承認

【変更の範囲:会社の定める業務】
勤務地 東京都
転勤の有無
雇用形態 正社員(無期)
給与 ■月給:450,000円~
勤務時間 9:30~17:30
フレックスタイム制
コアタイム:有 11:00~16:00
休日 ■完全週休2日制(土日祝日)
■有給休暇10日~20日
■休日日数120日
■年末年始休暇
待遇・福利厚生 ■社会保険完備
■昇給制度
■賞与実績:あり(会社/個人業績による)
■インセンティブ:あり
■フレックスタイム制
■在宅勤務(全従業員利用可)
■リモートワーク可(全従業員利用可)
■出産・育児支援制度(全従業員利用可)
■通勤手当
■保育補助(未就学児1人につき月4万円)
■健康診断
企業PR
同社は、高い生存率を誇るヒト卵子胚の凍結保存キット「Cryotech(クライオテック)」の製造と医療機関への販売を行っています。
がんの治療の副作用で体の機能が影響を受けてしまったり、不妊治療に取り組む間に出産の適齢期を過ぎてしまったりという理由で、出産を諦めなくてはならない方が世界中にたくさんいらっしゃいます。同社は、そういった方に子供を授かる喜びを感じてもらうべく、研究開発と普及に取り組み続けています。

【主な取り扱い品目】
・胚や卵子のガラス化・溶解液
・専用容器やプレート等周辺機器
企業プロフィール
社名 *****
業種分類 医療・福祉・介護・教育


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