| 戻る | 更新日:2024/02/22 |
【名古屋】PET治験薬品質管理業務
| renew | 2024/02/22 |
| NO | JOB075193 |
| 職種区分 | 技術系(医薬・化学・バイオ) ／ 品質管理/保証・検査/分析/評価（バイオ） |
| 業務内容 | このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、 当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。 現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援をしています。 具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設（医療機関）で治験薬GMP体制のもと、 正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート・管理するプロジェクトです。 【PET技術について】 “PET検査”をご存知でしょうか。癌を検査する方法のひとつで「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という医用画像技術を使った臨床検査です。 特殊な検査薬で癌細胞に「目印」を付け、その画像を解析することで癌の早期発見を実現する技術です。 欧米では癌を疑ったらまずはPET検査というほど一般的に定着しており、虚血性心疾患・認知症・パーキンソン病・統合失調症など様々な疾患を対象に活用され、医薬品創生のために有効な技術として注目されています。 【具体的な仕事内容】 このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、病院内になる実験室（ホットラボ）でPET薬剤のGMP製造（合成及び品質試験）を支援しています。また、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた治験の支援業務をおこなっています。 仕事は原則チームで行います。 ご入社後は以下の職務を行っていただきます。 ◆病院内にあるホットラボでのPET薬剤のGMP製造の支援 ホットラボ内でご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理（資材発注、機器校正の確認）などを行っていただきます。 ◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。 ◆製薬企業へのコンサルティング PET薬剤を用いて治験を実施する製薬企業へ合成、品質管理及びGMP管理に関するコンサルティングを行います。 【やりがい】 PET薬剤の製造や製薬企業へのコンサルティングを通じて新薬の開発に携わることが出来ます。また、業務を通じで患者さんのQOLの向上に貢献していることを実感できます。 【キャリアパス】 国内では数少ないPET薬剤の製造や開発を熟知した専門職としてご活躍いただきたいと思っております。 PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。 そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。 まずは愛知県の施設を拠点とし必要な技術や知識を習得していただき、そこで培った技術やノウハウを活かして、 将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。 まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。 また各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。 状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画していただき、その技術を学んでいただくことも考えています。 日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術・知識を磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただくことができます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 |
| 勤務地 | 愛知県 |
| 転勤の有無 | 当面無 |
| 求められる経験 | 【必須】 ・理系の専門学校卒以上 ・社会人経験（3年程度） 【歓迎】 ・HPLC、GCの取扱いが可能な方 |
| 雇用形態 | 正社員（無期） |
| 給与 | 年収 368万円 ～ 450万円 ［月給制］ 【月給】23万円～ ※残業代別（基幹職採用の場合は対象外） ※年収はあくまで目安の金額であり、選考を通じて変化します |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 ※休憩時間60分 実働：7時間30分 |
| 休日 | ・完全週休2日制(土日祝) ・年末年始(6日間) ・夏季休暇(3日間) ・有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ） ・産休・育休制度（実績29名40回） ・介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） ※土日どちらかが出勤になる場合もありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。 ☆年間休日：125日☆ |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給：年1回 ■賞与：月額基本給×2ヶ月±α（を年２回） ■役付手当別途支給 ＜待遇・福利厚生補足＞ 通勤手当：月5万円まで支給 社会保険：各種社会保険完備(組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険) 退職金制度：3年以上勤務で対象 ＜その他補足＞ ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■電離放射線健康診断（担当者のみ） ■時差出勤 ■出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費） ■永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間） ■入社の為の引越費用補助 ■各種提携保養施設 ■社内英会話授業 ■大学或は大学院への就学補助制度 ■社外英会話教室法人契約 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度（年間40時間） 等 【当社の特色】 休暇制度：時間休制度（年間40時間） 労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ） そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他 |
| 企業PR | |
| 【企業理念】 イメージング技術を活用し、 医療分野の研究開発に寄与することで、 人々の健康と医療の発展に貢献する。 株式会社マイクロンは、イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。近年、この分野の変革は急激に進み、臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。 マイクロンは、イメージング関連の人材育成、ナレッジの集積を進めるとともに、システム化の推進を行い、統合的な機能の拡充を図っており、国内では医用画像を活用した臨床試験をサポートする先駆的なイメージングCROであると自負しています。 |
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| 企業プロフィール | |
| 社名 | 株式会社マイクロン |
| 業種分類 | 医療・福祉・介護・教育 コンサルタント・シンクタンク |
